В последние годы на рынке появились новые технологии для непрерывного измерения уровня сахара, встроенные под кожу или наклеенные на нее сенсоры и многие другие новшества, которые максимально облегчают контроль диабета.
Здесь мы хотим познакомить вас с основными компаниями, которые разработали или разрабатывают устройства типа искусственная поджелудочная железа или другие решения, позволяющих превратить диабет в заболевание, лечение которого не требует каких-либо значительных усилий.
1) DexCom
Эта американская компания, один из лидеров рынка систем для лечения диабета с 1999 года создает технологии непрерывного измерения уровня сахара. Свою работу на этом поприще компания начала с создания имплантируемого датчика, который не будет отвергаться организмом и который будет работать в течение длительного времени.
Ее новейшая система, Dexcom G6, не требует уколов пальцев или анализа крови, и была одобрена американским регулятором отрасли здравоохранения FDA в марте 2018 года.
Как и другие непрерывные системы мониторинга уровня глюкозы, он позволяет больным диабетом в любое время видеть уровень сахара в крови с помощью датчика, который вставляется под кожу.
В последнее время компания сотрудничает с Apple, чтобы подключить часы Apple Watch к своему датчику непрерывного контроля уровня сахара в крови.
Это система, которая может интегрироваться с другими совместимыми медицинскими устройствами и электронными интерфейсами, такими как автоматизированная система дозировки инсулина, инсулиновая помпа, глюкометры и другие электронные устройства, применяемые при лечении диабета.
Dexcom G6 представляет собой небольшой прибор, который пользователь с помощью прилагаемого устройства наклеивает как пластырь себе на живот. Оно содержит сенсор, который непрерывно проводит измерение уровня сахара в внутритканевой (интерстициальной) жидкости и каждые пять минут передает данные об уровне сахара в приложение на смартфоне пользователя.
Система отсылает пользователю предупреждение, если уровень сахара в крови становится чересчур высоким или низким. При этом G6 может быть интегрирован с автоматической системой дозировки инсулина и когда уровень сахара выходит за границы допустимого диапазона, система может выдать команду на ввод лекарства.
2. Medtronic
Сегодня Medtronic является крупнейшей в мире компанией в области медицинских технологий с более чем 260 филиалами в 155 странах мира. Основанная в 1949 году компания за эти годы разрабатывала кардиостимуляторы, имплантируемые механические устройства, устройства доставки в организм лекарств и биологических препаратов, а также мощные современные хирургические инструменты. Сегодня ее продукты используются для лечения почти 40 заболеваний.
Благодаря своей новейшей гибридной замкнутой системе компания приблизилась на шаг ближе к созданию собственной искусственной поджелудочной железы.
Система MiniMed 670G, первая гибридная замкнутая система, постоянно отслеживает уровень сахара в крови и автоматически выдает инсулин, но пациентам все еще приходится самостоятельно вводить дозу болюсного инсулина (инсулина, обычно принимаемого во время еды) в зависимости от того, что вы едите, а также «сообщать» ему, когда начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара.
MiniMed 670G предназначено для диабетиков 1 типа в возрасте от 7 лет и уже имеет официальное разрешение на продажи от европейских и американских регулирующих органов.
В состав системы Medtronic входит сенсор Guardian Sensor 3 размером с обычную монету с микро-иголкой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки.
Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для ввода инсулина в организм.
MiniMed 670G измеряет уровень сахара каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо.
3. Abbott
Abbott была основана в 1888 году в США. Компания предлагает системы мониторинга крови и глюкозы, включая тест-полоски, сенсоры, программное обеспечение для принятия решений по управлению данными и принадлежности для людей с диабетом.
Например, Abbott выпустила беспроводной монитор FreeStyle Libre, новый класс устройств для мониторинга уровня сахара, использующих собственную технологию.
Пользователь закрепляет на верхней части руки сенсор, который измеряет уровень сахара в интерстициальной жидкости.
В октябре 2018 года Abbott сертифицировал в Европе свое новое устройство Freestyle Libre 2 с Bluetooth и настраиваемыми предупреждающими сигналами.
Оно состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, похожего на смартфон, которое считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в интерстициальной жидкости каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу.
Считывание данных происходит за 1 секунду. В считывающем устройстве хранится история всех измерений, здесь можно устанавливать допустимы диапазон и вид оповещений.
Причем, хотя этот прибор важен для контроля уровня сахара, сенсор может работать и без него и будет вибрировать или издавать звук (по выбору пользователя), когда показатели уровня сахар в крови будут отличаться от нормальных.
4. Novo Nordisk
Датская компания Novo Nordisk была основана в 1923 году и с тех пор работает в 79 странах мира. Фирма она накопила уникальный опыт лечения и ухода за больными диабетом. Недавно компания объявила о создании многоразовой инсулиновой ручки NovoPen 6, которая способна хранить и загружать до 800 записей данных об использовании прибора (за период около 3 месяцев) и подключаться к нескольким внешним системам мониторинга диабета, чтобы помочь лучше справляться с этим заболеванием.
С помощью этих инжекторов компания надеется помочь пациентам получить более полноценный гликемический контроль за счет подключения их к смартфону. Теперь инсулиновые ручки смогут пересылать данные в телефон и через него интегрироваться с платформами, обеспечивающим контроль лечения диабета.
Novo Nordisk пообещала запустить свой новый продукт в продажу в начале 2020 года. Как только эти «умные» ручки для инсулина станут доступны, они будут совместимы как с устройствами Android, так и с iOS. К этому времени, кстати, будет обновлена и система Guardian Connect компании Medtroniс для интеграции своих данных с этими смарт-ручками Novo Nordisk.
Компания также заявила, что планирует предоставить возможность подключения к Сети для своих одноразовых предварительно заполненных инъекционных ручек в 2019 году, а в долгосрочной перспективе, она намерена увеличить доступность подключенных ручек и предложить решения с использованием индивидуального руководства по лечению.
5. Insulet
Американская компания Insulet, основанная в 2000 году, занимается разработкой и производством инфузионной системы для людей с инсулинозависимым диабетом, в основном в Соединенных Штатах и Канаде, а также в Европе.
Компания предлагает систему менеджмента инсулина OmniPod (OmniPod Insulin Management System), которая состоит из одноразового инфузионного аппарата (инсулиновой помпы) и портативного беспроводного персонального контрольного устройства, которое подключается к помпе посредством Bluetooth, и представляет собой альтернативу традиционным методам доставки инсулина. Это гибридная система с замкнутой обратной связью со встроенным алгоритмом модели предиктивного анализа для расчета дозировки для каждого конкретного пациента. Она может использоваться вместе базальным (предназначен для обеспечения нормального функционирования организма) и болюсным инсулином (для компенсации употребляемой еды). Благодаря своей простой и удобной конструкции одноразовый блок обеспечивает до трех дней непрерывной доставки инсулина.
Пользователь может также подключить свою систему Omnipod к мобильным приложениям Omnipod Display или Omnipod View. Эти приложения предназначены для того, чтобы пользователи и их врачи могли отслеживать ход инсулиновой терапии, особенно это важно, когда устройство использует ребенок.
6. Diabeloop
Эта французская компания была основана в 2015 году, и ее заявленная миссия заключается в создании доступных технологических инноваций, которые позволят людям с диабетом 1-го типа жить так, как они хотят. Diabeloop разрабатывает революционные технологические инновации для автоматизации лечения диабета.
Система DBLG1 в своей работе использует данные, полученные с помощью монитора уровня сахара в крови непрерывного действия, и «умные» алгоритмы с целью определения дозировки инсулина и активации инсулиновой помпы.
При этом устройство может прогнозировать уровни сахара, основываясь на своей способности постоянного обучения, которая постепенно подстраивается под особенности и физиологию каждого отдельного пациента. Алгоритм в своей работе также учитывает информацию, полученную из истории болезни пациента.
Кроме того, система способна предотвращать как события, связанные с понижением уровня сахара (гипогликемия), так и события, относящиеся к повышению концентрации сахара в крови выше допустимого предела (гипергликемия).
Система уже имеет разрешение на использование в Европе.
7. Virta Health
Американская компания провозгласила своей миссией намерение к 2025 году обратить вспять диабет второго типа у 100 миллионов человек. Его цель — сделать это безопасно, надежно и без риска или побочных эффектов, которые часто появляются при использовании медикаментов или хирургических вмешательств.
Virta Health обещает снизить уровень сахара в крови, уменьшить дозу лекарств от диабета и помочь похудеть благодаря кетозу. Кетоз — состояние, развивающееся в результате углеводного голодания клеток, когда организм для получения энергии начинает расщеплять собственный жир с образованием большого количества кетоновых тел.
Это одна из приспособительных реакций на отсутствие углеводов в пище. Эволюционный смысл кетоза — дать возможность организму выжить в условиях дефицита богатой углеводами растительной пищи, переключившись на пищу животного происхождения.
Для успешного преодоления сахарного диабета компания предлагает обучение по вопросам питания, наблюдение врача и отслеживание определенных биомаркеров.
По утверждению компании, 94% инсулинозависимых пациентов, использующих методику Virta Health, через год существенно уменьшают использование инсулина, либо вообще избавляются от него.
А среди диабетиков 2 типа, которые получают лечение Virta Health, у 60% через год диабет обращается вспять (имеется в ввиду % пациентов с HbA1c менее 6,5%, не принимающих гликемические контрольные препараты или принимающих только метформин).
8. Nemaura
Биотехнологическая компания, базирующаяся в Великобритании, предлагает неинвазивное решение на основе системы постоянного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) SugarBEAT.
В комплект CGM-системы входят одноразовый пластырь на кожу однодневного действия, сенсор, наклеиваемый поверх него, а также соответствующее приложение для смартфона или отдельное считывающее устройство.
Пластырь приклеивается к коже совершенно безболезненно, причем прилепить можно к предплечью, ноге или животу. Единственное неудобство — он требует калибровки с помощью укола в палец.
Измерения проводятся каждые пять минут, после чего данные с помощью Bluetooth передаются в приложение на смартфоне или в считывающее устройство. Измерения уровня сахара проводятся в интерстициальной жидкости.
Компания планирует предоставить свое устройство в FDA для получения разрешения на использование в этом году.
9. One Drop
Нью-Йоркская компания One Drop, основанная в 2015 году, предлагает приложение для лечения диабета, которое помогает больным диабетом вести журнал учета уровня инсулина, эффективности принимаемых ими препаратов, недавно потребленной ими еды и видов активности, ежедневно влияющих на уровень сахара в крови. В приложении также имеется возможность делиться своими данными и общаться в сообществе для диабетиков, чтобы получать необходимые советы. Этот программный продукт обладает удобными средствами аналитики, позволяющими просматривать статистику за разные периоды времени.
Платформа управления диабетом использует мощь мобильных вычислительных систем и науки о данных, предоставляя персонализированные идеи и рекомендации, основанные на профиле здоровья пользователя и данных о глюкозе крови.
В функционал приложения введена функция прогнозирования уровня сахара в крови и автоматической поддержки принятия решений. По словам разработчиков, эти функции, работающие на основе алгоритма машинного обучения, обеспечивают возможность предсказания уровня сахара за 12 часов до события и предлагают поведенческие рекомендации, основанные на этих прогнозах.
10. BeatO
Компания, которая также была основана в 2015 году, работает в Индии и разрабатывает решения, позволяющее людям контролировать диабет. BeatO является мобильной платформой, которая мотивирует диабетиков к повышению приверженности лечению и сокращению их собственных расходов. Помимо приложения, компания также предлагает глюкометры, тест-полоски, медицинские добавки и консультации по диабету. Их интеллектуальный глюкометр, по сути, является дополнением к смартфону, обеспечивая удобство использования и относительно низкую цену для пользователей.
Как и в случае с One Drop, BeatO также имеет команду врачей для поддержки диабетиков 1-го и 2-го типа, обладающих практическими знаниями о диабете и его лечении в реальной жизни.
«Современные технологии контроля диабета дают новый уровень свободы» | Инновации на РБК+
Ксения Колесникова для РБК
О новых медицинских технологиях мониторинга сахарного диабета РБК+ рассказала руководитель подразделения средств диагностики диабета компании Abbott в России, СНГ и Балтии Ольга Фатеева.
— По прогнозам Всемирной организации здравоохранения диабет в 2030 году будет занимать в мире седьмое место среди причин смертности. Насколько эта проблема актуальна для России? Что позволит контролировать заболевание?
— Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет, это данные Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава РФ. В стране более 4 млн пациентов с диабетом, в том числе около 1 млн с диабетом инсулинозависимого типа, среди которых 30 тыс. пациентов — дети и подростки. В период с 2000 по 2016 год общее число страдающих диабетом увеличилось на 2,3 млн человек.
То есть это довольно большая социальная группа людей, которые вынуждены постоянно отслеживать уровень глюкозы в крови, влияние пищи и физических упражнений, чтобы рассчитать, когда и сколько инсулина необходимо ввести.
Однако диабет сегодня нельзя назвать приговором. Прошло почти столетие с момента обнаружения метода компенсации диабета, и с тех пор ряд медицинских и технологических открытий позволили серьезно повысить качество жизни людей с сахарным диабетом.
Совершенствуются технологии ежедневного измерения глюкозы в крови. Более прогрессивной и точной стала диагностика: нарушения выработки инсулина сейчас можно обнаружить на ранних, преддиабетических стадиях. Скорректировав свой образ жизни, представители группы риска остаются здоровыми.
— Это заболевание предусматривает высокий уровень самоконтроля. Насколько возможности пациентов зависят от применяемых в отрасли технологий?
— В течение многих десятилетий контроль уровня глюкозы преимущественно осуществлялся путем прокалывания пальца, взятия капли крови и ее анализа с помощью тест-полоски и глюкометра. В России это до сих пор самый распространенный метод.
В некоторых случаях, в зависимости от того, насколько контролируем диабет, эту болезненную и неудобную процедуру приходится проводить до 12 раз в сутки, днем и ночью, что сложно для взрослых и особенно травматично для детей. Родители вынуждены каждый раз принимать решение о необходимости причинить ребенку боль. Некоторые матери не могут работать, они должны контролировать показатели уровня глюкозы ребенка в том числе тогда, когда он в школе.
Для своего времени глюкометр для домашнего применения был прорывом. Однако проколы пальцев для анализа уровня глюкозы не самый современный способ контроля и едва ли соответствуют нормальному ритму жизни.
Разработки Abbott в области управления сахарным диабетом позволяют пациентам избавиться от этой неприятной процедуры. И при этом позволяют круглосуточно контролировать диабет и формировать максимально точную картину показателей уровня глюкозы, что, в свою очередь, способствует более корректным рекомендациям врачей по процессу лечения.
— Какие возможности открывают инновационные технологии в мониторинге диабета?
— В медицинских технологиях произошла революция, и сегодня они позволяют кардинальным образом влиять на продление жизни пациентов и улучшение ее качества. Точность и быстрота диагностики в этом процессе имеет большое значение: до 70% клинических решений основываются на данных диагностических исследований.
Одним из важнейших технологических трендов в области медицины и диагностики, в частности, стала персонализация. Благодаря возможности получать огромный массив данных по каждому пациенту врачи способны принимать информированные терапевтические решения.
Датчик системы непрерывного мониторинга сахара в крови FreeStyle Libre измеряет уровень глюкозы 1440 раз в сутки, на основании этой информации система обрабатывает персональные отчеты, которые доступны и пациенту, и врачу.
Разница в объеме данных традиционного метода с системой Flash-мониторинга огромная — как если сравнить фотографию, фиксирующую ситуацию в моменте, с видеофильмом, из которого достоверно известны непрерывные данные, их изменения и тренды.
С новыми технологиями контроля за заболеванием люди с диабетом приобретают совершенно новый уровень свободы от рутинных измерений, терапия становится максимально персонализированной и эффективной, а человек живет полной жизнью.
— В чем отличие технологии Flash-мониторинга от традиционного метода измерения уровня глюкозы? Насколько точны его показания?
— Система основана на малоинвазивной сенсорной технологии.
На заднюю поверхность плеча пациента устанавливается датчик размером с пятирублевую монету, который круглосуточно замеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости.
Датчик незаметен под одеждой, водонепроницаем и рассчитан на 14 дней работы, затем его просто меняют. Показания считывает компактный сканер, достаточно поднести его к датчику.
Клинические исследования показали, что точность анализа уровня глюкозы межклеточной жидкости сопоставима с анализом крови. Гликемические показания в межклеточной жидкости отстают от показателей крови только при резком изменении уровня глюкозы, и эта разница составляет в среднем около пяти минут.
При этом Flash-мониторинг позволяет увеличить частоту измерений.
Целый ряд исследований показал связь контроля диабета — частоты измерений — с частотой патологических состояний: при более частой проверке уровня глюкозы пациенты меньше времени находятся в состояниях гипогликемии или гипергликемии, улучшается средний показатель уровня глюкозы.
В отсутствии неудобных, болезненных и многочисленных проколов пальцев уже после пары дней использования системы Flash-мониторинга увеличивается частота измерений и повышается мотивация пациента к самоконтролю глюкозы. В среднем пациенты на Западе, использующие нашу систему, проверяют уровень глюкозы не менее 15 раз в день.
Система способна хранить данные за последние три месяца в виде статистических графиков, которые отражают полную картину профиля глюкозы пациента, она даже способна оценить тренд возможных изменений уровня глюкозы и помогает корректировать поведение пациента.
Специальные стрелки указывают, в каком направлении меняется показатель глюкозы в определенный момент времени, что помогает пациенту принять решение по введению препаратов и скорректировать поведение в момент физических нагрузок, наличия стресса, приема пищи, тем самым придерживаясь целевых значений уровня глюкозы.
Данные мониторинга можно скачать на компьютер и показать лечащему врачу, что поможет быстрее и качественнее скорректировать процесс лечения.
Технология дает больше информацию врачу, позволяет видеть целостную картину состояния пациента 24 часа в сутки и семь дней в неделю.
С помощью специального программного обеспечения врач может строить так называемый амбулаторный профиль глюкозы — усредненный профиль за последние несколько дней.
Врач видит полную картину: что было днем, что было ночью, какая тенденция… Он может оценить соблюдение пациентом рекомендаций врача, последовательность в соблюдении диеты и провести своевременную коррекцию терапии, в результате чего повышается продуктивность лечения.
Отдельно стоит сказать о возможностях непрерывного и при этом безболезненного анализа для детей. Для снятия показаний ночью не придется будить ребенка и уж тем более причинять боль, прокалывая палец.
— На Западе эта система уже применяется. Когда она официально появится в России? Что задержало у нас внедрение этой технологии?
— Впервые система FreeStyle Libre появилась в продаже в 2014 году, а в настоящее время доступна уже в 42 странах, где ее использует свыше 800 тыс. человек.
В России система официально зарегистрирована в январе 2018 года. Москва станет пилотным регионом для запуска продукта: здесь более высокая плотность населения и концентрация лечебных учреждений, а значит, мы сможем сделать систему доступной для большего числа пациентов и быть уверены ее в правильном использовании.
Abbott прилагает все усилия, чтобы система стала доступна для всех российских потребителей как можно скорее. Сейчас мы продолжаем работу над очередным этапом увеличения производственных мощностей, инвестируем средства в расширение производства.
Вместе с тем нашей задачей является бесперебойное обеспечение тех пациентов, которым система уже поставляется, чтобы не допустить сбоев в их ежедневном управлении диабетом.
— Насколько, по вашим оценкам, пациенты готовы к достаточно глубокому уровню вовлечения в процесс мониторинга своих жизненных показателей?
— В современном обществе в целом велик спрос на повышение качества жизни: спорт и правильное питание становятся тенденцией среди молодежи, отмечается массовый отказ от вредных привычек. Люди с сахарным диабетом, узнав о своем диагнозе, как правило, становятся более внимательны к своему пищевому поведению, вводят в распорядок физическую активность, их образ жизни заметно улучшается.
Задача разработчиков — обеспечить квалифицированную консультацию и качество технологического продукта. Мы открыли в Москве специализированные центры, где пользователи могут проконсультироваться, научиться пользоваться прибором и создать учетную запись для регистрации в личном кабинете, которая позволит в дальнейшем совершать покупки на официальном сайте.
Abbott как производитель несет ответственность перед пациентами за свою продукцию, и мы, чтобы гарантировать оригинальность и качество прибора, его расходных материалов, используем только прямой канал продаж: официальный сайт компании — единственный канал дистрибуции системы Flash-мониторинга. Это уникальная практика, которая уже оправдала себя в Европе.
Мониторинг течения сахарного диабета
- Комплексное исследование, позволяющее оценить характер течения сахарного диабета, эффективность проводимой терапии, выявить нарушения и определить риск развития вероятных осложнений со стороны почек и сердечно-сосудистой системы.
- Синонимы английские
- Monitoring of Diabetes Mellitus.
- Какой биоматериал можно использовать для исследования?
- Венозную кровь, суточную мочу.
- Как правильно подготовиться к исследованию?
- Общая информация об исследовании
Сахарный диабет (СД) – группа заболеваний, связанных с недостаточной продукцией инсулина и/или невосприимчивостью тканей к его действию, которые сопровождаются нарушением углеводного обмена и повышением уровня глюкозы в крови (гипергликемией). Наиболее распространенными являются СД 1-го типа (инсулин-зависимый), СД 2-го типа (инсулин-независимый), гестационный СД (возникший во время беременности). Они отличаются механизмами развития болезни, но имеют одинаковый биохимический признак – повышение уровня глюкозы в крови.
Главным источником энергии в организме является глюкоза, стабильный уровень которой поддерживается гормонами инсулином и глюкагоном. Гипергликемия в результате разных причин (например, после обильного приема высокоуглеводной пищи) приводит к стимуляции бета-клеток островковой ткани поджелудочной железы и выделению инсулина.
Инсулин способствует проникновению избытка глюкозы в клетки и нормализации углеводного обмена. При недостаточном выделении инсулина поджелудочной железой и/или невосприимчивости рецепторов клеток к его воздействию уровень глюкозы в крови возрастает. Нарушения углеводного обмена могут возникнуть постепенно.
Клинические признаки, которые позволяют заподозрить сахарный диабет: учащение мочеиспускания, увеличение количества выделяемой мочи, жажда, повышение аппетита, утомляемость, ухудшение зрения, замедленное заживление ран, повышенная восприимчивость к некоторым инфекциям.
Во многих случаях в ранний период болезни выраженные клинические симптомы отсутствуют благодаря компенсаторным способностям организма и выделению избытка глюкозы с мочой.
Гипергликемия может сопровождаться нарушением кислотно-щелочного и электролитного баланса, дегидратацией, кетоацидозом, развитием комы и требовать неотложных реанимационных мероприятий.
Хроническая гипергликемия приводит к повреждению сосудов, нервов, ухудшению зрения (диабетической ретинопатии, катаракте), развитию диабетической нефропатии и почечной недостаточности, сердечно-сосудистым заболеваниям, инсультам, инфарктам. Своевременная диагностика, регулярное наблюдение и адекватное лечение предотвращают прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.
Согласно рекомендациям ВОЗ (2002), для мониторинга течения сахарного диабета необходимо регулярно осуществлять контроль таких основных лабораторных показателей, как глюкоза крови, гликированный гемоглобин, креатинин, альбумины в моче, липидограмма.
Уровень хронической гипергликемии прямо коррелирует с развитием осложнений сахарного диабета обоих типов. Например, у пациентов с более низким уровнем сахара в крови намного реже возникает ретинопатия, нейропатия и нефропатия.
Для мониторинга уровня сахара в крови пациентов с СД и оценки эффективности терапии простое определение глюкозы сыворотки является недостаточным.
Более рациональным периодическим исследованием является выявление уровня гликированного гемоглобина, которое должно осуществляться каждые 3-4 месяца.
Гликированный (гликозилированный) гемоглобин (HbA1c) образовывается в результате взаимодействия глюкоза и гемоглобина, характеризует уровень глюкозы в крови за предыдущие 2-3 месяца и взаимосвязан с риском возникновения осложнений.
Соответственно рекомендациям организаций здравоохранения разных стран (Американской диабетической ассоциации, Всемирной организации здравоохранения), у пациентов с подтвержденным СД уровень гликированного гемоглобина 4,5-7 % указывает на хорошую компенсацию сахарного диабета, уровень 7-8,5 % свидетельствует о субкомпенсации заболевания, а уровень HbA1c > 8,5 % — о декомпенсации заболевания. Контроль за уровнем глюкозы и гликированного гемоглобина должен быть регулярным. В соответствии с полученными результатами анализа осуществляется коррекция сахароснижающей терапии, направленной на достижение целевого уровня HbA1c < 6,5 % (
Сахарный диабет нередко приводит к прогрессивному нарушению функции почек – диабетической нефропатии. Оценить функцию почек позволяет определение уровня креатинина с расчетом скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и наличия альбумина в моче, что должно осуществляться у больных СД как минимум один раз в год.
Микроальбумин в моче – маркер диабетической нефропатии, который указывает на повреждение клубочкового аппарата почек и отражает риск развития сердечно-сосудистых осложнений при СД. По концентрации креатинина и показателю СКФ определяется стадия хронической болезни почек, если таковая присутствует.
На ранних стадиях нефропатии с наличием только микроальбуминурии без признаков явных потерь белка нередко отмечается прогрессивное увеличение артериального давления. Примерно у трети пациентов с СД 1-го типа диабетическая нефропатия приводит к терминальной стадии почечной недостаточности, которая требует проведения гемодиализа.
Поражение почек наблюдается у половины пациентов с СД 2-го типа, однако на продолжительность жизни у данной группы пациентов в большей степени влияют сердечно-сосудистые осложнения (атеросклероз, инфаркт, инсульт).
Нарушение углеводного обмена всегда влияет на метаболизм жиров в организме. При сахарном диабете, особенно 2-го типа, сосудистые осложнения зависят не только от гипергликемии, но и от патологии липидного обмена.
Отмечается увеличение массы тела, повышение уровня триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и снижение уровня липопротеидов высокой плотности, что приводит к прогрессирующему атеросклерозу.
Липидограмма позволяет оценить атерогенность плазмы крови и риск развития сердечно-сосудистых осложнений. У пациентов с СД определение липидного профиля должно осуществляться по крайней мере раз в год.
Результаты данного исследования должны комплексно анализироваться лечащим врачом с учётом клинического состояния, возраста и пола пациента, данных объективного осмотра, типа сахарного диабета, длительности течения болезни и сопутствующей патологии, проводимой терапии и результатов предыдущих лабораторных анализов.
Для чего используется исследование?
- Контроль за эффективностью лечения сахарного диабета.
- Выявление осложнений гипергликемии.
- Диагностика диабетической нефропатии.
- Оценка риска сердечно-сосудистых осложнений на фоне сахарного диабета.
- Оценка эффективности проводимой терапии и решение вопроса об её коррекции.
Когда назначается исследование?
- Периодично (несколько раз в год) при наличии сахарного диабета.
- При симптомах сахарного диабета (частое мочеиспускание, увеличение количества суточной мочи, ожирение, зуд кожных покровов, редкие инфекционные заболевания кожи и слизистых).
- При избыточной массе тела или ожирении (индекс массы тела > 25 кг/м2) и дополнительных факторах риска (гиподинамия, наследственная предрасположенность, дислипидемия, артериальная гипертензия, синдром поликистозных яичников, гестационный сахарный диабет в анамнезе, сердечно-сосудистые заболевания).
- При лабораторных признаках нарушения углеводного обмена по результатам предыдущих анализов.
Что означают результаты?
Референсные значения
Представлены средние показатели согласно рекомендациям здравоохранительных организаций различных стран. Рекомендованные лечащим врачом целевые показатели могут отличаться ввиду индивидуальных данных пациента.
- Гликированный (гликозилированный) гемоглобин (HbA1c)
- 4,5-7 % — хорошая компенсация сахарного диабета (целевой показатель). Cнижение HbA1c < 7 % снижает частоту микрососудистых осложнений сахарного диабета;
- 7-8,5 % — субкомпенсация заболевания;
- > 8,5 % — декомпенсация заболевания.
- Натощак (целевой показатель) — < 5,5(6,1) ммоль/л;
- постпрандиальная гликемия (целевой показатель) — < 7,8 (8,5) ммоль/л.
- Креатинин в сыворотке и СКФ
СКФ — скорость клубочковой фильтрации, рассчитывается по концентрации креатинина в крови с учётом пола и веса пациента.
| Стадия хронической болезни почек | СКФ, мл/мин/1,73 м2 |
| 1 (при наличии признаков нефропатии) | > 90 |
| 2 | 60-89 |
| 3 | 30-59 |
| 4 | 15-29 |
| 5 | < 15 |
- < 30 мг/сут – норма;
- 30-300 мг/сут – микроальбуминурия (увеличение риска сердечно-сосудистых осложнений и поражения почек);
- > 300 мг/сут – макроальбуминурия (диабетическая нефропатия с риском прогрессии до терминальной стадии почечной недостаточности).
- Повышение риска развития и прогрессирования атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний при:
- повышении общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов;
- снижении ЛПВП;
- коэффициенте атерогенности (КА) больше 3.
- Оценка риска сердечно-сосудистых осложнений проводится по системе SCORE с учетом возраста, пола, курения и систолического артериального давления. В соответствии с международными рекомендациями оценки уровня липидов крови:
- Общий холестерин:
- Желаемый – менее 200 мг/дл (менее 5,18 ммоль/л);
- погранично повышенный – 200-239 мг/дл (5,18-6,18 ммоль/л);
- высокий – более 240 мг/дл (более 6,22 ммоль/л).
- Холестерин ЛПНП:
- оптимальный – менее 100 мг/дл (менее 2,59 ммоль/л);
- выше оптимального – 100-129 мг/дл (2,59-3,34 ммоль/л);
- погранично высокий – 130-159 мг/дл (3,37-4,12 ммоль/л);
- высокий – 160-189 мг/дл (4,15-4,90 ммоль/л);
- очень высокий – более 190 мг/дл (более 4,90 ммоль/л).
- Холестерин ЛПВП:
- низкий (повышенный риск) – менее 40 мг/дл (менее 1,0 ммоль/л) для мужчин и менее 50 мг/дл (менее 1,3 ммоль/л) для женщин;
- средний (средний риск) – 40-50 мг/дл (1,0-1,3 ммоль/л) для мужчин и 50-59 мг/дл (1,3-1,5 ммоль/л) для женщин;
- высокий (низкий риск) – более 60 мг/дл (1,55 ммоль/л) для мужчин и женщин.
- Триглицериды:
- нормальный – менее 150 мг/дл (менее 1,70 ммоль/л);
- погранично высокий – 150-199 мг/дл (1,7-2,2 ммоль/л);
- высокий– 200-499 мг/дл (2,3-5,6 ммоль/л);
- очень высокий – более 500 мг/дл (более 5,6 ммоль/л).
- Что может влиять на результат?
- Факторы, влияющие на результаты анализа:
- беременность,
- обезвоживание или избыточная гидратация,
- кровопотеря, травма,
- интенсивные физические нагрузки,
- хирургические операции, анестезия,
- внутривенное введение растворов глюкозы,
- курение, употребление алкоголя,
- отравление тяжелыми металлами,
- глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, азатиоприн, бета-блокаторы, эпинефрин, эстрогены, фуросемид, гемфиброзил, изониазид, левотироксин, соли лития, ниацин, ингибиторы протеаз и некоторые другие.
Важные замечания
- Периодичность проведения теста для мониторинга эффективности гиполипидемической терапии определяется лечащим врачом в зависимости от типа сахарного диабета, результатов предыдущих исследований и наличия осложнений.
- Целевые значения отдельных показателей могут иметь индивидуальные отличия ввиду типа сахарного диабета, возраста и пола пациента, наличия или отсутствия сопутствующих заболеваний, проводимой терапии и количества принимаемых препаратов.
Также рекомендуется
- Кардиопрогноз
- Расширенное лабораторное обследование сердца и сосудов
- Лабораторное обследование при метаболическом синдроме
- Кто назначает исследование?
- Эндокринолог, терапевт, врач общей практики, кардиолог, нефролог.
- Литература
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):e61-99.
- Mogensen C. E. Prevention of diabetic renal disease with special reference to microalbuminuria / C. E. Mogensen, W. F. Keane, P. H. Bennett [et al.] // Lancet. – 2005. – Vol. 346. – Р. 1080-1084.
- Reinauer H., Home P., Kanagasabapathy A et al. Laboratory Diagnosis and Monitoring of Diabetes Mellitus. WHO Department of Blood Safety and Clinical Technology. 2002, 27 p.
- D.M.Nathan et Al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes mellitus: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy (ADA–EASD). Diabetologia, 2008, 51: 8–11.
Непрерывный мониторинг сахара в крови — установка CGMS пациентам
Залог успеха компенсации сахарного диабета (СД) заключается не только в приеме специальных сахароснижающих препаратов и соблюдении здорового образа жизни, но и в тщательном самоконтроле.
Правильное питание, адекватная физическая активность, прием лекарственных средств, контроль гликемии — все это можно назвать ключом к здоровью для больных сахарным диабетом. Это является профилактикой возможных осложнений СД и основой долголетия, поддержания высокого качества жизни пациента.
Современный уровень развития диагностических методов в медицине, в том числе в диабетологии, сделал доступным для любого человека самостоятельный контроль содержания сахара в крови — без участия медицинских учреждений, в любой момент жизни, с минимальными затратами времени — на портативных индивидуальных глюкометрах. Однако, на вопрос о частоте измерения сахара крови большинство пациентов отвечают, что исследуют сахар крови в лучшем случае ежедневно натощак, а некоторые — всего 1-2 раза в неделю.
Зачем нужен мониторинг уровня сахара в крови?
Как важен самоконтроль для диабетика? Сахар в крови ─ очень вариабельный показатель. Он реагирует на любые, даже незаметные для самого пациента изменения окружающей и внутренней среды, участвуя в механизмах адаптации организма. Очень важны любые изменения этого показателя — повышение (гипергликемия) или снижение ниже нормы (гипогликемия).
Состояние гипергликемии может быть спровоцировано следующими факторами:
- прием углеводистой пищи;
- эмоциональный стресс;
- длительная тяжелая физическая работа;
- повышение температуры тела и артериального давления;
- обострение хронического заболевания или острая патология — состояния, сопровождающиеся выработкой контринсулярных гормонов…
…и наоборот:
- умеренная физическая работа;
- голодание или отсутствие приема углеводистой пищи.
Подробнее об услуге
Нарушение функции эндокринных желез (гипотиреоз, гипокортицизм) приводит к снижению сахара в крови (гипогликемии).
Если у здорового человека в подобных ситуациях нормализация концентрации глюкозы происходит за счет изменения внутренних механизмов регуляции, то пациенту с сахарным диабетом требуется проведение коррекции самостоятельно или с участием медицинского персонала. В противном случае отсутствие или несвоевременность этих мероприятий могут привести к трагическим последствиям.
Важно знать, что длительная гипергликемия, связанная с нарушением питания, недостаточной физической нагрузкой или неадекватной дозой сахароснижающих средств, ведет к хроническому необратимому поражению органов-мишеней, ускоряя патологические процессы и приводя к развитию осложнений (ангиопатия, нефропатия, ретинопатия, гастропатия и т.п.). Опасными являются и частые большие колебания от гипо- до гипергликемии.
Самоконтроль гликемии пациентом
В связи с вышесказанным, в последней редакции «Алгоритмов специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (2015 г.) уделено особое внимание мониторингу больных СД.
Так, самоконтроль гликемии должен проводиться несколько раз в день в дебюте заболевания или при декомпенсации, а на терапии сахароснижающими препаратами — ежедневно не менее 2-х исследований в разное время суток и 1 раз в неделю — не менее 4-х раз в день.
На инсулинотерапии контроль гликемии должен проводиться еще чаще, не менее 4-х раз ежедневно. Чтобы адекватно оценить состояние углеводного обмена, определить риски развития осложнений, используется такой показатель, как гликированный гемоглобин (HbA1C).
Однако, этот показатель дает нам информацию о том, какой средний сахар был у пациента в течение последних 3-х месяцев, но никак не характеризует ситуацию более короткого промежутка времени. Вот и получается, что вся ответственность за контролем сахара, а значит и поддержание компенсации, лежит полностью на пациенте.
Тем не менее, даже при выполнении всех рекомендаций и тщательном самоконтроле за рамками остается информация о динамике сахара в остальное время суток, и мы не можем дать гарантии об отсутствии гипер- или гипогликемии.
Непрерывный длительный мониторинг гликемии
Но медицина находится в постоянном развитии. В последние годы появился и активно используется метод суточного мониторирования гликемии.
Суть метода — в постоянном автоматическом измерении уровня сахара крови во внутриклеточной (интерстициальной) жидкости в течение нескольких суток.
Для такого мониторирования используется специализированный программно-аппаратный комплекс CGMS (Continuous Glucose Monitoring System) – высокочувствительный метод контроля уровня глюкозы в крови.
В состав системы входят три модуля:
- высокочувствительный платиновый сенсор;
- трансмиттер и монитор;
- устройство для экспорта данных из трансмиттера в компьютер.
Сенсор (рис.1) — это индивидуальное одноразовое устройство, регистрирующее уровень сахара в интерстициальной жидкости, устанавливается подкожно с помощью специального устройства, практически без болевых ощущений (рис.2).
После установки, к сенсору прикрепляется трансмиттер — маленькое устройство, используемое для передачи сигнала от сенсора на монитор с помощью технологии Bluetooth.
Монитор подвешивается на пояс пациента и находится там на протяжении всего периода исследования (рис.3).
Удобство беспроводной передачи сигнала очевидно: нет риска, что проводок повредится во время движений тела и исследование прервется, и, следовательно, пациент чувствует себя более свободным.